如果您发现等待本地批准不切实际，有合法途径可以获取新药。
幸运的是，许多国家都有允许进口未经批准药物的法律法规。
了解更多信息，请点击[这里]。了解这些法规使我们能够帮助来自50多个国家的患者获取尚未在其国家获得批准的药物，从而帮助他们及时开始治疗。
接下来的问题不可避免是：
让我们逐一解决这些问题：
1 - 在我的国家，人们是否可以合法地引入尚未获得本地批准的药品？
2 - 海关是否可能因为药品未获批准而拒绝包裹？
海关不太可能拒绝包裹，因为他们了解允许进口未经批准药品的相关法规。
是的，如果某种药物对您的治疗是必需的，并且没有其他替代品可用，您的医生可以开具未在您所在国家批准的药物的处方。
您的医生或医院可能不知道他们可以合法地开具和使用未经批准的药物，这可能会导致治疗的拒绝。这种情况通常发生在医疗专业人员不了解世界其他地区已批准的治疗方法或不清楚开具未经批准的药物或将其用于非正式适应症（未官方批准的用途）的合法性时。
然而，在某些条件下，开具未经批准的药物或将其用于非正式适应症是允许的，在某些情况下也是必要的。医生会根据他们的医学判断做出决定，考虑医疗标准并密切监控治疗过程。他们会评估潜在的风险和收益，并告知患者相关风险。在没有其他疗法可用的威胁生命的疾病情况下，益处通常超过风险。
有时，患者可能需要向他们的医生和医院解释开具本地未批准药物或非正式使用药物的合法性。您可以在类似这样的故事中阅读相关经历 [链接到提到的故事]。
4 - 接下来的步骤是什么？
步骤 #1：获取处方
获取新批准药物的首要步骤是持有主治医生的处方，且该医生必须监督整个治疗过程。
您和您的医生可以通过我们的《医生进口国外批准药物指南》了解更多信息 [PDF]。
步骤 #2：准备其他文件
该流程取决于处方所在国家的法规。各国对药品进口的规定不同；有些国家可能只需要处方，而其他国家可能要求额外的文件，如进口许可证、医生证明信和各种表格。
我们的专家对全球大多数国家的法规有深入了解，使我们能够成功地向超过88个国家交付药品。
您可以阅读14个允许患者进口未经批准药物的国家的相关法规，只要符合某些要求。*虽然我们尽力定期监控并在每个国家法规实施后及时更新所有修订，但我们不能始终保证信息的绝对完整性或准确性。如果您发现任何不一致之处，我们欢迎您的反馈，以便我们及时更新我们的系统。
步骤 #3：在 cbtmeds.com 上提交您的请求
允许进口未经批准药物的国家特定法规
根据个人进口计划（Personal Importation Scheme），可以进口未获得治疗用品管理局（TGA）批准的药物。
患者可以将未获得巴西国家卫生监督局 (Anvisa) 批准的药物进口到巴西，前提是这些药物仅供个人使用，并且不含受限物质。
通过加拿大卫生部的特别访问计划 (SAP)，医疗专业人员可以获取尚未在加拿大批准销售的非上市药物和医疗设备。
进口尚未获得欧洲药品管理局 (EMA) 和/或法国国家药品与健康产品安全局 (ANSM) 批准的药物，在该药物是供个人患者使用的情况下，可以无需进口授权。
在某些条件下，患者可以进口未在欧盟或德国联邦药品与医疗器械研究所 (BfArM) 批准的药品。
根据印度卫生与家庭福利部中央药品标准控制组织的规定，患者可以在特定条件下进口未在印度批准的药品，前提是这些药品仅供个人使用。
新西兰药品和医疗器械安全管理局 (Medsafe) 规定，患者可以合法从海外进口药品供个人使用。
巴基斯坦药品监管局 (DRAP) 规定，患者可以以小量进口未经批准的药品，并且仅供个人使用。
根据波兰卫生部的规定，波兰的患者可以进口未在波兰批准的药品供个人使用。
罗马尼亚患者可以进口未在罗马尼亚批准的药品，仅供个人使用，具体例外情况可参考卫生部在立法门户网站发布的《2003年7月16日第680号命令》。
通过在线申请的特殊准入计划，个人可以进口尚未获得欧洲药品管理局 (EMA) 和/或西班牙药品和医疗器械局 (AEMPS) 批准的药品供个人使用。
根据土耳其卫生部药品和医疗器械局的规定，进口未经批准的药品供个人使用在土耳其是合法的，但有许多条件需要满足。
英国政府在其网站上规定，医生可以开具未经许可的药物处方，如果他们认为该药物可以有效治疗患者的病情，并且其益处大于任何风险。
进口未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的药品是可能的，依据的是一项名为“个人进口政策”的规定。 Personal Importation Policy (PIP).
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